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醫用縫合針適用于人體組織的縫合／結扎使用，可用于眼科手術、顯微外科手術、普通外科手術、心血管手術、心胸外科、骨科手術、整形美容科、婦產科手術用等，多為不銹鋼絲在針尾鉆孔或開槽制成，外表經打磨，電解處理，應當十分光滑，醫用縫合針的弧形有直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧等，醫用縫合針的型式：鏟形針、錐針、反切針、錐切針，根據形式劃分：圓針、三角針（正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等）、鏟針、鈍針、鉆石針等醫用縫合針今天，小編根據YY/T0043醫用縫合針標準簡單介紹下縫...

一次性使用無菌導尿管，導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，配合體外引流袋使用，用于不能自主排尿患者的臨時導尿或留置導尿，也可用于泌尿外科手術時的壓迫止血和膀胱沖洗。今天，小編根據YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管相關標準，詳細介紹無菌導尿管測試項目及相關檢測儀器設備。相關關鍵詞：導尿管檢測儀器、導尿管檢測設備、無菌導尿管測試儀一、導尿管表面滑動性能導尿管表面滑動性能或摩擦系數測定導尿管表面滑動性能測試儀推薦：導尿管摩擦性能試驗儀PSPT-03二、導尿管流...

YY0285《血管內導管一次性使用無菌導管》第6部分：皮下植入式給藥裝置；與ISO10555-6:2015《血管內導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》為非等效。該標準中4.5.3無泄漏要求如下：當按照附錄A給出的方法進行試驗時，皮下植入式輸液港的連接處或所有其它部分應無氣體泄漏。如果在2min內壓力降低超過2.65kPa或者無法達到200kPa的水平，則皮下植入式輸液港就被認為泄漏。附錄A無氣體泄漏的試驗方法，原理：向連接處和皮下植入式輸液港施加氣壓，測定是否...

原標題：摩擦系數儀COF-01在包材行業的應用在現代包裝行業中，摩擦系數儀不僅能夠精確測量包裝材料間的摩擦性能，還能包裝材料的摩擦性能直接影響到產品的包裝效果。通過使用摩擦系數儀，我們可以準確評估包裝材料的開口性、爽滑性和均勻性等性能，從而確保包裝材料能夠滿足產品包裝的需求。摩擦系數儀還可以幫助優化包裝設計。通過測量不同材料之間的摩擦系數，我們可以選擇適合的包裝材料組合，提高包裝的可靠性和美觀性。隨著包裝行業的不斷發展，對包裝材料性能的要求也越來越高。摩擦系數儀作為評估包裝材...

YY0285.6-2020（YY0332-2011）植入式給藥器(植入式輸液港)穿刺落屑測試方法皮下植入式輸液港是一種能經皮向導管輸注的器械。YY0285.6-2020《血管內導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》規定了以無菌狀態供應、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關性能和安全要求。YY0332-2011《植入式給藥裝置》是最早對于植入式給藥器的測試標準。YY0285.6-2020生效以后可以替代YY0332-2011。另外，ISO10555-6:2015《...

醫用導管類產品在醫療器械中占據了很大一部分，很多醫療手術都離不開醫用導管的輔助，醫用導管有著詳細的分類，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管、導尿管、血管內導管等等。每種導管都具有特定的作用，在手術過程中扮演者重要的角色，各種醫用導管的性能也有著非常嚴格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017規定了導管流量測試方法,針對這幾個標準，濟南眾測研發制造了自動導管流量測試儀DFT-02檢測儀器。導管流量測試儀測試原理：采...

一次性使用醫用霧化器按結構形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成；B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成；C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。相關關鍵詞：醫用霧化器氣源管檢測儀器、醫用霧化器氣源管檢測設備1.氣源管1.1氣源管各連接處應連接牢固。1.2氣源管應能耐彎曲。1.3氣源管各連接處應密封、無泄漏。1.4氣源管須通暢，并...

貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發揮預期功能，在使用中具有潛在的風險。醫療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發的整個過程，注冊申請人宜在醫療器械研發的最初階段考慮如何設定貨架有效期，并在產品的驗證、改進過程以及上市后不斷進行確認。注冊申請人宜在設計開發輸入階段根據產品要求和法規要求，結合已上市同類產品的相關信息（如有）為醫療器械確定一個合理的貨架有效期，以保證其在規定的貯存、運輸條件下能維持預期功效。測試項目僅需評估產品隨時間老化的相關性能，包括產品自身性...

原標題：軟包鋰電池用鋁塑復合膜爆破壓力測試方法鋁塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關鍵材料，是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復合材料。軟包鋰電池用鋁塑復合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性，起保護內容物的作用，是軟包鋰電池中一個關鍵的保護環節，是技術要求非常苛刻的一種復合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池，包括由外至內依次分布的保護層、鋁箔層、熱封層，以及設置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層...

背景為進一步規范醫療器械強制性標準的適用范圍，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在2022年已發布《醫療器械產品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎上，根據醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準制修訂情況，經商國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心，對清單進行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂，修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內容的補充。...