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技術文章/ article
原標題:無菌醫療器械包裝檢測儀器設備有哪些無菌醫療器械包裝是保障無菌醫療器械產品安全有效的重要組成部分,制造商需要對選定后無菌醫療器械的產品包裝完成驗證,以保證產品包裝可以為無菌醫療器械提供良好的無菌屏障直至產品使用前的最后一刻,無菌包裝的類型包括軟塑、吸塑包裝等類型,多為熱合封口的包裝。相關關鍵詞:無菌醫療器械包裝檢測儀器、無菌醫療器械紙塑包裝檢測設備、紙塑包裝密封性測試儀、熱封性能測定儀、撕裂強度試驗機一、根據YY/T0681.2010無菌醫療器械包裝實驗方法的要求,要對...
一次性使用水封胸腔引流裝置是一種用于治療胸腔積液或氣胸的醫療器械,具有一次性使用、安全可靠、方便操作和舒適性好等特點。它由引流管、水封室和排液瓶等組成,根據引流管的不同可以分為不同類型,廣泛應用于胸腔引流術中。它主要用于治療胸腔積液、氣胸等疾病,通過引流管將積液或氣體排出胸腔,以恢復胸腔正常功能。本文參照YY/T0583.1-2015一次性使用胸腔引流裝置-水封式標準。在此,眾測小編就YY/T0583.1-2015一次性使用胸腔引流裝置-水封式的標準給大家介紹所需要檢測儀器設...
單一故障狀態:ME設備或附件的狀態,在這一狀態下,只有一個降低風險的措施失效,或只出現一種異常情況。單一故障狀態期間的呼吸:當睡眠呼吸暫停治療設備停止提供氣流時,為了患者的安全,面罩連同其特定的應用附件需具備以下特征:(1)當僅有患者呼吸氣流經過面罩時,通過帶走足夠多的二氧化碳將重復呼吸達到可接受的水平。(2)限制吸氣和呼氣阻力在可接受的范圍。達到以上要求的方法之一是在提供排氣口的同時,提供一個防窒息閥。為了保證在正常狀態下防窒息閥的影響不會削弱面罩的功能,其應具備以下特征:...
無菌醫療器械包裝粗大泄漏內壓法檢測儀LSST-02產品介紹無菌醫療器械包裝評價內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫療器械包裝密封性的重要檢測方法,該方法可以對不同的包裝材料檢驗,適用于不同尺寸的包裝。目前,YY/T0681無菌醫療器械包裝實驗方法系列標準共18個部分。眾測機電通過YY/T0681.5-2010YY/T0698.5-2009ASTMF2096等標準開發無菌醫療器械包裝粗大泄漏內壓法檢測儀LSST-02(通用名稱為粗大泄漏測試儀)無菌醫療器械包裝粗大泄漏內壓...
無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試方法無菌醫療器械包裝(最終滅菌器械包裝)對于無菌醫療器械來說至關重要,它是無菌醫療器械安全性的基本保證,它與無菌器械組件本身共同構建了產品的安全性和有效性,保證無菌器械在使用者手中能有效使用。無菌醫療器械包裝已被認為“醫療器械組成的一部分”,世界上許多地方把銷往醫療機構并用于機構內滅菌的預成型無菌屏障系統視為醫療器械進行管理。無菌醫療器械包裝有以下幾個目的:①保護產品免受環境污染,維持在一個可以接受的小環境中,簡而言之即:保護產品。...
原理:本測試的目的在于:——測定防窒息閥開放與大氣相通時的壓力;——測定防窒息閥封閉與大氣斷開時的壓力。這些測試旨在評估限制呼吸阻力并在睡眠呼吸暫停治療設備沒有足夠氣流時避免過度重復呼吸的那些安全途徑。防窒息閥開放與大氣接通時的壓力應低于睡眠呼吸暫停治療設備的最小額定壓力。呼吸面罩防窒息閥壓力檢測儀器眾測機電研發生產的睡眠呼吸暫停治療面罩防窒息閥壓力測試儀OPT-01檢測儀器用于睡眠呼吸暫停治療面罩防窒閥壓力測定,本試驗裝置參照標準《YY0671-2021醫療器械睡眠呼吸暫停...
排氣流:從面罩或應用附件通向大氣的氣流,不包括由于面部密封不當造成的泄漏。試驗原理:本測試的目的是測定提供給患者的壓力和測量的排氣流之間的關系。吸氧面罩排氣流測試用什么檢測儀器設備?眾測機電研發生產的睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測試儀OPT-01是用來檢測吸氧面罩排氣流,本試驗設備符合《YY0671-2021醫療器械睡眠呼吸暫停治療面罩和應用附件》附錄B的試驗要求,也稱為睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流檢測儀、睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測定儀、睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流試驗機、睡眠呼...
丁基膠塞具有優異的密封性能和良好的耐藥品性,是當前藥品包裝行業中的玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞,并隨著大輸液軟袋應用的普及,丁基膠塞的應用更為廣泛。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于丁基膠塞的穿刺性能檢測進行了相關規定,具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標。眾測機電研發生產的MCT-02C藥用丁基膠塞穿刺性能測試儀_丁基膠塞穿刺力試驗儀專業應用于丁基膠塞穿刺性能的測試,可以精確地測量穿刺器刺破丁基膠塞所需要的力值。藥用丁基膠...
原標題:藥用復合硬片檢測相關標準及相關設備的應用藥用復合硬片是一種常用的水泡眼包裝,是一種常用的直接接觸藥品的包裝材料,一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝。作為一種藥品包裝,藥用復合硬片對于藥品質量的作用主要在于與藥品成分的相互作用、吸潮霉變、外包裝異物雜質等,將導致藥品有效成分減少,失效,縮短有效期,甚至產生有害成分,因此對于藥用復合硬片的要求和選擇也非常嚴格。目前,國家針對藥用復合硬片質量檢測出臺的相關標準有YBB00182004《鋁、...
相關關鍵詞:牙刷檢測儀器、牙刷檢測設備、牙刷毛束拉力試驗機、牙刷毛束彎強度試驗機、牙刷柄部抗彎力測試儀、牙刷頸部抗彎力試驗儀、牙刷單絲彎曲恢復率測試儀、牙刷性能測定儀牙刷是我們生活中的必需品,其作為口腔清潔的重要工具,牙刷作為重要的生活用品,在人們生活中也起著不可小視的作用。關于牙刷質量的好壞,國家也逐步制定和修改了強制性國家標準GB19342-2003《牙刷》中對牙刷毛束拉力強度、牙刷柄部抗彎力和牙刷頸部抗彎力指標強度等有明確規定及要求。那么,根據GB19342-2013牙...