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安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產品得外包裝檢測
產品型號：廠商性質：生產廠家更新時間：2024-07-10訪 問 量：2146
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西林瓶、安瓿瓶密封性不好發生泄漏藥品會和外界的空氣發生反應，醫護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以西林瓶的密封完好性是內容物主要基礎保證，也是藥品生產廠家關心的測試項目。
常見藥品包材泄露檢測方法對比
真空衰減法 | 色水法 | 微生物挑戰法 |
1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔 | 1.結果可見 2.使用廣泛 3.行業接受度高 | 1.成本低 2.行業接受度高 |
儀器成本高，精度高 | 1.破壞性測試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔 不可溯源 | 1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性，不可溯源 |
有效、直觀、高效的檢漏法，樣品經過檢驗后并不會受到污染，可正常使用 | 在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。 | 實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環節，破壞性試驗,浪費嚴重。 |
安瓿瓶氣密性測試用什么檢測儀器？
眾測機電研發生產的安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產品得外包裝檢測，也稱為安瓿瓶真空衰減法密封測試儀、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀、安瓿瓶密封試驗儀等
安瓿瓶真空衰減法密封檢測儀
安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀主要參數
產品名稱：微泄漏密封性測試儀
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率
權限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg（主機）
測試原理
基于真空衰減法測試原理，主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標準
ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法 8部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
安瓿瓶密封性檢測儀生產廠家
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