真空衰減法密封儀也稱為真空衰減法密封性測試儀、真空衰減法無損檢測儀、真空衰減法密封檢測儀等。可檢測產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、液體西林瓶等。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家，藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2338、USP 1207 美國藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020，研發(fā)生產(chǎn)了LEAK-M 微泄露密封性測試儀。

      在評估藥品密封性尤其是無菌注射產(chǎn)品，如西林瓶藥包裝的密封性的時(shí)候，由于不同的工藝，不同的醫(yī)藥制劑都存在不同的風(fēng)險(xiǎn)，長期的密封性測試就顯得尤其重要，如無菌注射產(chǎn)品（小容量注射液西林）由膠塞和玻璃瓶兩部分組成，在醫(yī)藥產(chǎn)品的一段儲存期限內(nèi)，這個(gè)醫(yī)藥包裝系統(tǒng)是不是會出現(xiàn)變化，需要每隔一段時(shí)間來進(jìn)行一次測試，這時(shí)候無損檢測就顯得非常重要，利用真空衰減法可以很好的對西林藥品密封性做出評估，并且可以有效分析在一段時(shí)間內(nèi)，藥品的密封性情況。

      關(guān)鍵詞：真空衰減法、密封性、微泄露密封性測試儀、無損檢測、可調(diào)漏孔、壓力衰減法、濟(jì)南眾測、濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司、玻璃瓶密封性檢測

LEAK-M 微泄露密封性測試儀

       測試原理

       主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格，可實(shí)現(xiàn)針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測。

       產(chǎn)品特點(diǎn)

       1、針對不同測試樣品可選配對應(yīng)的測試腔，可輕松更換

       2、可檢測到1-3μm的漏孔，并自動判定合格或不合格

       3、 采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行泄露檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低

       4、測試過程20s-30s左右完成，結(jié)果自動判定，無需人員參與

       5、四級權(quán)限管理，符合GMP要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能

       6、配有微型內(nèi)置打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

       7、配有痕量級壓力傳感器，能檢測微小壓力變化

       8、強(qiáng)大的數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)6000多條

       9、采用真空與壓差雙傳感器法原理，可檢測壓力和時(shí)間變化

       真空衰減法密封儀的測試方法：

　　單傳感器測試技術(shù)：單傳感器一般指使用一個(gè)壓力傳感器，壓力傳感器與測試腔連接，通過傳感器的壓力變化判斷測試結(jié)果。此技術(shù)檢測精度較低，一般可檢測5ccm（約25μm漏孔）。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。

       雙傳感器測試技術(shù)：一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合，采用雙腔對比測試，通過監(jiān)控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結(jié)果。此技術(shù)檢測精度較高，可以分辨3μ以下的泄漏。

       多傳感器測試技術(shù)：在雙傳感器技術(shù)基礎(chǔ)上增加力傳感器或其他類型傳感器，通過多傳感器比較，提高測試精度和準(zhǔn)確度并可以計(jì)算出泄漏孔徑。