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干態阻菌性測試裝置

干態阻菌性測試裝置ZJY-01也稱為阻菌性測試儀、阻菌性測試裝置、敷料阻菌試驗裝置等。本試驗裝置符合標準 YY/T 0471.5-2017《接觸性創面輔料試驗方法 第5部分:阻菌性》

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-07-10
  • 訪  問  量:629
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產品詳情

干態(low moisture condition):敷料的兩面都不濕的狀態。該狀態下的敷料,創面無滲出液或極少量滲出液,而敷料的外表面處于干燥狀態。



干態阻菌性測試裝置挑戰室用于盛放挑戰接種物,采樣室用于擦拭采樣。試驗前,采樣經確認過的滅菌程序對試驗裝置進行滅菌備用。


干態阻菌性測試儀

干態阻菌性測試儀







干態阻菌性測試裝置ZJY-01主要參數

項目參數
型號ZJY-01
半球開口直徑內徑為7.5cm 外徑為10.5cm
玻璃塞4個
鵝頸玻璃管2個
試樣數量1個














產品配置

標準配置:半球形玻璃裝置2個、支架2個、大玻璃塞2個、小玻璃塞2個、鵝頸玻璃管2個、裝樣器1個


 

干態阻菌性裝置試驗步驟


樣品夾持:


分別取3個樣品,使樣品內表面朝向采樣室,將樣品夾持到挑戰室和采樣室之間。夾持方式宜經過確認,確保不發生挑戰微生物的泄漏。對于面積較大的樣品,可剪下剩余部分或將其包裹在實驗裝置周圍;對于面積較小的樣品,可采用面積較大的樣品原材料進行測試,或者可以采用適宜的方式填充缺失部分用于測試,


加入挑戰微生物:


用無菌拭子抹取挑戰接種物,并通過挑戰室口接種到樣品外表面上,盡量涂抹均勻。


樣品挑戰:


以適宜的方式封閉試驗裝置的挑戰室口和采樣室口,確保不會產生外來污染,將試驗裝置放入26℃培養箱中至24h。


穿透微生物檢查:


到規定時間后,在無菌生理鹽水中預先濕潤無菌拭子并擠掉多余的水分,通過采樣室口盡量擦拭樣品所有內表面,然后以擦拭營養瓊脂平板表面的方式進行接種。每個樣品使用三個無菌拭子擦拭樣品,分別在三個營養瓊脂平板上進行接種,期間應多次轉動拭子。將營養瓊脂平板置于26℃培養24h。


挑戰微生物活力檢查:


到規定時間后,參照5.2.4進行操作,通過挑戰室口擦拭樣品外表面,以檢查挑戰微生物活力。


試驗結果判斷:


用于活力檢查的營養瓊脂培養基平板上應有粘質沙雷菌生長,否則試驗無效。如果用于樣品內表面采樣分析的營養瓊脂平板上均無微生物生長,判為符合干態阻菌性要求。如果用于樣品內表面采樣分析的營養瓊脂平板上有微生物生長,應采用適宜的微生物學方法檢查其是否為粘質沙雷菌。若是粘質沙雷菌,則判為不符合干態阻菌性要求;若不是粘質沙雷菌,則說明有外來污染,試驗無效





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