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更新時間：2024-06-05 
瀏覽次數：313原標題：呼吸類醫用導管檢測標準及檢測項目匯總
呼吸類醫用導管常見的種類有麻醉機和呼吸機用呼吸管路、呼吸面罩（包括睡眠呼吸暫停治療面罩）、鼻氧管、人工鼻（麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器）、呼吸道用吸引導管、吸痰管、氣管插管等。
| 序號 | 導管名稱 | 標準 | 外標 | 測試項目 | 導管檢測設備 |
| 1 | 麻醉機和呼吸機用呼吸管路 | YY/T 0461-2003 | ISO5367 | 泄露性、順應性 | HRT-02 導管泄露及順應性測試儀 |
| 氣流阻力 | NOC-03呼吸管路氣流阻力測試儀 | ||||
| 2 | 呼吸面罩 | YY0671.2-2021 | ISO17510:2015 | 附錄B 排出氣流測試 | OPT-01 吸氧面罩性能測試儀 |
| 附錄C 氣阻（壓力降）測試 | |||||
| 附錄D 防窒息閥壓力測試 | |||||
| 附錄E 單一故障期間吸氣和呼氣阻力 | |||||
| 附錄F CO?重復測定 | |||||
| 3 | 鼻氧管 | YY0473 | ISO 23368-2022/BS EN ISO 23368:2022 | 氣流阻力 | NOC-02 鼻氧管性能測試儀 |
| 抗扁癟 | |||||
| 泄露性 | |||||
| 耐壓強度 | |||||
| 通暢性 | |||||
| 4 | 人工鼻 （麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器） | YY/T 0753.1-2009 | ISO23328-1：2003 | 顆粒物過濾 | PFT-01人工鼻顆粒物過濾效率試驗儀 |
| 泄露性和順應性 | HRT-02 導管泄露及順應性測試儀 | ||||
| 5 | 濕化瓶 | YY/T 1610-2018 | 泄漏 | NOC-04 濕化瓶性能測試儀 | |
| 耐壓強度 | |||||
| 濕化輸出 | |||||
| 溢流 | |||||
| 6 | 呼吸道用吸引導管、吸痰管 | YY0339-2019 | ISO5367 | 附錄C 殘留真空 | DVT-02導管真空殘留測定儀 |
| 氣阻測試 | NOC-02 鼻氧管性能測試儀 | ||||
| 泄露試驗 | 導管泄露及順應性測試儀 | ||||
| 管身性能測試 | 導管真空泄露測試儀 | ||||
| 7 | 氣管插管 | YY 0337.1-2002 | ISO 5361-2023 | 套囊充起直徑 | 氣管插管套囊充盈直徑測試儀 |
| 插管縮陷試驗方法 | 氣管插管套囊充盈直徑測試儀+配透明管 10個，內徑按照用戶氣管插管公稱外徑的2倍，長度為套囊有效長度的2倍 | ||||
| 套囊突出試驗方法 | 氣管插管套囊充盈直徑測試儀+配帶把透明管（和第2項共用），透明管支架，100g砝碼 |
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