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原標題:西林瓶檢測方案及儀器推薦
西林瓶(penicillin bottle)又稱為硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶, 藥用西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子,有棕色、透明等種類,一般為低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材質。瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致;瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身。
西林瓶里面一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式,針對西林瓶的一些質量檢測要點。濟南眾測機電設備有限公司提供專業的、可靠的藥用西林瓶檢測儀器設備,例如西林瓶密封試驗儀、藥用西林瓶內應力測試儀、藥用西林瓶垂直軸偏差檢測儀、藥用西林瓶壁厚底厚測定儀、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性試驗裝置等
下面,小編簡單介紹藥用西林瓶檢測儀器設備有哪些
一、西林瓶密封性能測試
西林瓶密封性是保證藥品保質期的重要前提。
西林瓶密封性測試儀LEAK-01檢測儀器采用負壓法試驗原理,性能穩定可靠,自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行,適用于藥用西林瓶密封試驗。
西林瓶密封檢測儀
同時,眾測機電研發生產的西林瓶密封檢測儀器還有真空衰減法密封試驗儀LEAK-M和微生物挑戰法密封性測試儀LEAK-02
二、藥用西林瓶內應力檢測
西林瓶在退火環節存在應力殘留,如果西林瓶的應力過于集中某個點也會導致西林瓶在生產線上生破瓶、裂瓶、掉底
眾測機電研發生產的西林瓶內應力測試儀PST-02采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應力值,配合壁厚測厚儀BTT-02可以準確定量的測量出玻璃內應力數值大小
西林瓶偏光應力儀
三、西林瓶垂直軸偏差測定
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,如果藥用西林瓶垂直軸偏差指標不合格的情況下,灌裝、貼標的過程中會出現瓶子傾倒、灌裝偏差、標貼偏差等問題。
眾測機電研發生產的VDT-02垂直軸偏差測定儀用于檢測西林瓶垂直軸偏差,本試驗設備符合YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》等標準,測試方法為將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。
西林瓶垂直軸偏差測定儀
四、藥用西林瓶壁厚底厚測試
藥用西林瓶壁厚底厚和關系著西林瓶生產廠家的生產成本,壁厚底厚是否均勻也影響儲存、運輸以及使用過程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚測試只得生產廠家關注的檢測項目。
眾測機電研發生產的壁厚測厚儀BTT-02用于測試藥用西林瓶壁厚底厚,同時,也可以測量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁厚度
西林瓶壁厚底厚測厚儀
五、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試
西林瓶顆粒耐水性檢測標準規定實驗方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應符合HGBl級;玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。在測定的過程中需要用到專業121℃顆粒耐水性測試儀NB-C,本測試裝置是完成玻璃瓶耐水性檢測儀器,包含有淬火鋼制成的碾缽和杵和不銹鋼篩網一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1個)
西林瓶玻璃顆粒121℃耐水性測定儀
六、西林瓶瓶蓋開啟力測試
西林瓶瓶蓋開啟力對使用過程有重要影響,如果開啟力較大,會給臨床醫護人員增加使用難度,但如果瓶蓋的開啟力較小,又會對內部藥物質量造成威脅,影響儲存期的質量。
眾測機電研發生產的西林瓶瓶蓋扭矩測試儀DTT-01檢測西林瓶鋁塑組合軋蓋鎖緊、開啟扭矩值大小。
西林瓶瓶蓋扭矩力試驗機
七、膠塞穿刺力測試和膠塞穿刺落屑測試
YBB00042005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力、穿刺落屑都有明確的檢測方法。
【穿刺力】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00332004-2015)第一法測定,平均穿刺力不得過75N,且每個膠塞的穿刺力均不得過80N,穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內。
膠塞穿刺力檢測儀推薦:膠塞穿刺力試驗機MCT-02A
丁基膠塞穿刺力試驗儀
【穿刺落屑】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)第一法測定,落屑數應不得過20粒。
膠塞穿刺落屑檢測儀推薦:膠塞穿刺落屑測定儀MCT-02C
丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀
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