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原標題:如何檢測膏藥剝離強度?
醫用貼劑剝離強度試驗測試步驟
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膏藥(貼膏劑)作為中藥制劑中的一種傳統劑型,在醫療領域扮演著重要的角色,其在風濕、止痛、消仲、化淤等醫療領域有著廣泛的應用。
膏藥在使用過程中是需要長時間的黏附在人體的某個部位,并且在使用一段時間后要根據醫生要求及時更換貼劑,以便更好的恢復患部。人們在使用中經常會遇到揭掉膏藥感覺到不適感,有的膏藥黏附力太強會讓人產生疼痛感,所以生產廠家也非常關注這一性能。在行業中,這種性能被稱之為剝離強度。
如何檢測膏藥剝離強度?
在國家藥典2015年版黏附力測定法也有了明確的規定。
濟南眾測機研發生產的180°剝離試驗機BLD-01是根據中華人民共和國藥典2015版及YY/T0148標準要求研發的適用于膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫用貼劑、保護膜、離型紙、復合膜、薄膜、紙張等相關產品的剝離、拉斷等性能測試的儀器,是生產凝膠膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、巴布劑、膏藥廠家的剝離強度檢測儀器理想選擇
膏藥180°剝離試驗機
膏藥剝離強度測試方法操作步驟
一、試驗開始前要進行試驗前的準備工作:
首先要清潔試驗板:用擦拭布沾取擦拭劑擦洗試驗板,再用干凈的紗布將其仔細擦干,反復操作幾次,直至試驗板的工作面達到清潔為止。擦拭干凈以后,不得用手或其他物體接觸板的工作面。
然后進行取樣和試樣制備: 取200mm以上的干凈膏藥,膏藥的粘合面不能接觸手或其他物質。并把膏藥與清洗后的試驗板粘接。然后用壓輥在自重下以約300mm/min的速度在試樣上來回滾壓三次(試樣與試驗板粘合處不允許有氣泡存在)。試樣制備后應試驗環境下停放20~40min后進行試驗。
二、膏藥剝離強度測試方法試驗步驟:
(1) 從膏藥樣品具有膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。
(2) 去除試樣的保護層,將試樣粘貼在清潔不銹鋼板的中央,保持試樣的另一端不與不銹鋼板粘貼(自由端),試樣的兩邊應與不銹鋼板的兩個長邊平行。
(3) 用滾子在試樣表面沿長度方向滾壓四次,然后將試樣放置10分鐘。
(4) 將試樣的自由端與不銹鋼板分別夾持在設備的上、下夾頭中,使剝離面與上、下夾具的中心線重合。(必要時需通過搭接等方式增加試樣自由端的長度)
(5) 設置試驗速度、試樣寬度等參數信息,點擊試驗選項,試驗開始,試樣發生剝離,設備實時記錄剝離過程中的力值及曲線,試驗結束后,設備自動計算試樣的剝離強度。