原標題：藥用鋁箔質(zhì)量檢測解決方案

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經(jīng)過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優(yōu)點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中的金屬材料之一。鋁箔無毒、無味，具有優(yōu)良的導電性和遮光性，有很高的防潮性、阻氣性和保味性，能有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能取代鋁箔。

當制作成泡罩包裝時，用時稍加壓力便可將其壓破，患者取藥便利，攜帶方便。因此這種包裝形式在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，是當今主要包裝潮流之一。藥品泡罩包裝亦稱為PTP，它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護劑、粘合劑等。它的生產(chǎn)過程是將藥品放在經(jīng)吸塑成形的塑料硬片凹坑內(nèi)，再用一張經(jīng)過凹版印刷并涂有保護劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片壓合封口。

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一、依據(jù)標準

YBB00152002-2015 藥用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能檢測 水蒸氣透過量檢測

YBB00122003-2015 粘合層熱合強度檢測

YBB00122003-2015保護層粘合性檢測

YBB00122002-2015 保護層耐熱性檢測

二、藥用鋁箔阻隔性能檢測：水蒸氣透過量測試

1、阻隔性能：水蒸氣透過量檢測，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第一法試驗條件B或第二法試驗條件B或第四法試驗條件2測定，水蒸氣透過量不得過0.5g/(m2·24h)。

2、藥用鋁箔阻隔性能檢測設(shè)備：水蒸氣透過率測試儀WVTR-W6

水蒸氣透過率測定儀

三、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

1.粘合層熱合強度：熱合強度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。

2.藥用鋁箔粘合層熱合強度測試儀器：熱封試驗儀HSR-01+醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H

熱封試驗儀

醫(yī)藥包裝性能測試儀

四、藥用鋁箔保護層粘合性

1.保護層粘合性：保護層表面無明顯脫落

2.藥用鋁箔保護層粘合性檢測設(shè)備：摩擦系數(shù)/剝離試驗儀

五、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

1.保護層耐熱性：保護層表面無明顯脫落

2.藥用鋁箔保護層耐熱性檢測設(shè)備：熱封試驗儀HSR-01+醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H

六、藥用鋁箔針孔度測試

1.藥用鋁箔針孔度：取400mm、寬250mm（當寬小于250mm時，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔檢測臺（800mmX600mmX300mm或適當體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mmX250mm空間以檢查試樣的針孔）上，在暗處檢查其針孔，不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔；每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個。

2.鋁箔針孔度檢測儀器：鋁箔針孔度測試儀PAHT-30

七、鋁箔破裂強度試驗

1.藥用鋁箔破裂強度：取40mmx40mm本品3片，破裂強度測定儀上測定，均不得低于98kpa。

2.藥用鋁箔破裂強度測試儀：全自動耐破強度試驗機