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干態阻菌性測試儀ZJY-01檢測儀器符合YYT0471.5-2017接觸性創面敷料試驗方法第5部分:阻菌性。YY/T 0471的本部分規定了對聲稱具有阻菌性能的接觸性創面敷料的阻菌性能進行評價的試驗方法"
阻菌性測試儀
本試驗方法涉及微生物檢測操作,宜由經過培訓的人員在生物安全實驗室中進行試驗。
干態阻菌性:
敷料的兩面都不濕的狀態。該狀態下的敷料,創面無滲出液或極少量滲出液,而敷料的外表面處于干燥狀態。
干態阻菌性測試裝置:挑戰室用于盛放挑戰接種物,采樣室用于擦拭采樣。試驗前,采用經確認過的滅菌程序對試驗裝置進行滅菌備用。
試驗步驟樣品夾持:
分別取3個樣品,使樣品內表面朝向采樣室,將樣品夾持到挑戰室和采樣室之間。夾持方式宜經過確認,確保不發生挑戰微生物的泄漏。對于面積較大的樣品,可剪下剩余部分或將其包裹在實驗裝置周圍;對于面積較小的樣品,可采用面積較大的樣品原材料進行測試,或者可以采用適宜的方式填充缺失部分用于測試,
加入挑戰微生物:
用無菌拭子抹取挑戰接種物,并通過挑戰室口接種到樣品外表面上,盡量涂抹均勻。
樣品挑戰:
以適宜的方式封閉試驗裝置的挑戰室口和采樣室口,確保不會產生外來污染,將試驗裝置放入26℃培養箱中至24h。
穿透微生物檢查:
到規定時間后,在無菌生理鹽水中預先濕潤無菌拭子并擠掉多余的水分,通過采樣室口盡量擦拭樣品所有內表面,然后以擦拭營養瓊脂平板表面的方式進行接種。每個樣品使用三個無菌拭子擦拭樣品,分別在三個營養瓊脂平板上進行接種,期間應多次轉動拭子。將營養瓊脂平板置于26℃培養24h。
挑戰微生物活力檢查:
到規定時間后,參照5.2.4進行操作,通過挑戰室口擦拭樣品外表面,以檢查挑戰微生物活力。
試驗結果判斷:
用于活力檢查的營養瓊脂培養基平板上應有粘質沙雷菌生長,否則試驗無效。如果用于樣品內表面采樣分析的營養瓊脂平板上均無微生物生長,判為符合干態阻菌性要求。如果用于樣品內表面采樣分析的營養瓊脂平板上有微生物生長,應采用適宜的微生物學方法檢查其是否為粘質沙雷菌。若是粘質沙雷菌,則判為不符合干態阻菌性要求;若不是粘質沙雷菌,則說明有外來污染,試驗無效
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