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原標題:醫藥泡罩包裝熱合強度檢測方法
泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝,是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。如圖1所示。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位,故各水泡眼是相互獨立的,一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性。
因此,泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,干擾少,受污染的幾率降低。除此之外,泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛生性能優良等特點,已成為醫藥包裝領域不可分割的一部分,并逐漸向食品、保健品包裝領域延伸。
從上述分析不難看出,若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現漏氣、破漏,導致藥品受潮、變質,甚至出現藥品散落的現象。
因此,泡罩熱合強度測試是影響泡罩包裝質量優劣的一個重要因素。
相關關鍵詞:熱合強度測試儀、密封強度測定儀、熱封強度試驗儀、泡罩包裝檢測儀器
一、檢測依據
目前,國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
二、試驗樣品
藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。
三、醫藥泡罩包裝熱合強度檢測儀器
眾測機電研發生產的電子拉力試驗機TST-02H+熱封試驗儀 HSR-01,這兩款檢測設備是食品生產企業、制藥廠家、質檢機構、包裝生產企業實驗室儀器。
電子拉力試驗機
熱封試驗儀
電子拉力試驗機應用范圍:
薄膜類:抗拉強度與變形率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試。
容器類:輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力,軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔力,組合蓋的開啟力,口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力,軟管蓋剝開力,酸奶杯、果凍杯蓋膜的開啟力等容器類包裝性能的測試,
其他:牙刷刷毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產品性能的測試。
適用標準:
除上述醫藥包裝標準外,該設備可滿足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008
、QB/T2358、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938等25項國內外標準。
四、醫藥泡罩包裝熱合強度試驗方
(1) 熱封過程
利用熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。
(2) 樣品制備
利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。
(3) 測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min,點擊
開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。
利用熱封測試儀和電子拉力試驗機可準確測試泡罩包裝熱合強度,試驗操作簡單,數據結果重復性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設備同樣可用于醫藥包裝用復合膜、袋及輸液袋熱合強度測試。