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一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,需提前吸入藥品進入注射器,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產品使用質量。
注射器滑動性測試原理:
機械試驗裝置用于從注射器排出水,同時不斷記錄活塞組件的運動產生的力。
注射器滑動性能測試方法:
使用注射器滑動性測試儀用于注射器滑動性能的檢測,移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以(100±5)mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,等待30s,將芯桿回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。
按GB15810-2019附錄E試驗,注射器滑動性能應符合表2的規定。
滑動性能力值
注射器滑動性測試儀
濟南眾測機電設備有限公司自主研發生產的無菌注射器滑動性測試儀HDT-01適用于注射器滑動性能檢測,是鑒定醫用注射器的重要手段之一。該檢測設備符合GB 15810-2019、ISO 7886-1、ISO8537-2016、YY0497-2018等國家和國際標準,為國內外醫療器械生產廠家、質檢機構、醫療院所等企事業單位提供醫療器械檢測儀器和手術器械檢測儀器。公司致力于注射器檢測儀器領域的發展,堅持“專業,高效,求實,創新"的理念,為人類安全和健康做出技術貢獻。